軟艙體無菌隔離器,是由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護。傳遞艙、操作艙組合使用,亦可單獨使用。性價比高。
適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。
1. 模塊化設計,各部件模塊一體化,可現(xiàn)場組裝
2. 最新控制系統(tǒng)。雙重過氧化氫滅菌模式、快速模式和標準模式、快速模式和標準模式、無菌檢查信息管理系統(tǒng)
3. 在線環(huán)境監(jiān)測。在線環(huán)境檢測、艙內溫濕度、壓力、過氧化氫濃度、塵埃粒子等實時檢測
4. 廢料連續(xù)出料。固體和液體廢棄物連續(xù)出料的專利技術,提高實驗工作效率
5. 過氧化氫滅菌技術
6. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上
7. 系統(tǒng)采用多級用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導出等功能,軟件設計符合FDA21CFR Part11法規(guī)要求。
電源電壓:AC220V±22V 50Hz±1Hz
運行功率:≤2500W
觸摸屏:12.1英寸工業(yè)平板電腦
艙體泄漏率:Q/V≤0.5%(h)
無菌檢查時最大噪聲:小于60dB(A)
生物去污能力:6-l0g殺滅率
送風排風高效過濾器規(guī)格:H14級
風量:實驗艙:350m3/h;傳遞艙:350m2/h
壓力維持:0~80Pa可調節(jié),無菌操作時保持40~60Pa,靜態(tài)條件下壓力維持至設定值±5Pa
汽化過氧化氫(VHPS*)滅菌循環(huán)時間:傳遞艙:≤50分鐘;操作艙:≤2.5小時(視現(xiàn)場驗證確定)
凈化級別:實驗艙為靜態(tài)A級、傳遞艙為A級
材質:操作艙為軟透明聚氯乙烯(PVC)與SUS316L不銹鋼,傳遞艙為SUS316L不銹鋼與鋼化玻璃
型號 | 組合方式 | 外型尺寸 | 操作空間 | 氣閘室空間 |
STI-2400DTC | 雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列 | 3300*1200*1900 | 2300*1080*790 | 650*600*550 |
STI-1800DTC | 雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列 | 2700*1200*1900 | 1700*1080*790 | 650*600*550 |
STI-1600DTC | 雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列 | 2500*1200*1900 | 1500*1080*790 | 650*600*550 |
STI-2400D | 雙面紊流操作單艙體 | 2450*1200*1900 | 2300*1080*790 | |
STI-1800D | 雙面紊流操作單艙體 | 1850*1200*1900 | 1700*1080*790 | |
STI-1600D | 雙面紊流操作單艙體 | 1650*1200*1900 | 1500*1080*790 | |
STI-1800S | 單面紊流操作單艙體 | 1850*750*1900 | 1700*630*790 | |
STI-1600S | 單面紊流操作單艙體 | 1650*750*1900 | 1500*630*790 | |
注:STIS系列操作空間僅為單艙體尺寸;STI1800DTC可滿足藥檢所多樣品檢測;STI1600S/1800S適用于較小的房間 |
可根據(jù)客戶要求定制
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