聚焦藥品質量全生命周期,解讀主流藥典法規(guī)要求。2月16日,DQDC第三屆中國藥品質量檢驗檢測技術大會在成都隆重召開,吸引了全國各地生物制藥企業(yè)、藥品檢驗機構等單位的行業(yè)專家、質量控制與檢驗技術人員600余人參加了本次大會。
近些年,隨著國內藥品行業(yè)法律法規(guī)的完善,新版GMP在不斷的增修訂,ICH的實施在持續(xù)推進,中國加入PIC/S的腳步也越來越近。中國的法規(guī)環(huán)境發(fā)生了巨大的變化,監(jiān)管的科學性、國際化和企業(yè)主體責任是當前的主旋律。
本屆大會以“藥品質量關聯生命,檢驗守關情系萬家”為主題,旨在結合國內外法規(guī)指南新要求,交流研討創(chuàng)新檢驗檢測技術,促進行業(yè)技術水平高質量發(fā)展。
浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)作為制藥微生物控制與檢測領域領軍企業(yè)、生命科學系統解決方案提供商,受邀參加此次大會,與權威專家和行業(yè)精英,一起交流制藥微生物與質量控制技術。
本屆論壇大會,泰林不僅作為參展商來展出先進裝備和技術解決方案,也希望能夠通過此交流平臺,了解國內外法規(guī)趨勢以及制藥行業(yè)面臨的新要求和新挑戰(zhàn),關注藥品生產、研發(fā)、質量控制、檢驗檢測應用、GMP管理等質量生命周期全過程內容,從而提升泰林制藥裝備的競爭力和價值,希望能夠更好地服務于制藥客戶。
同時在16日下午的主會場報告廳中,泰林生命科學藥品微生物首席專家高凱斐就《薄膜過濾法在微生物檢測中的實踐應用與分享控制》展開課題分享。
高工對薄膜過濾法微生物檢測的影響因素進行了分析,對不同材質、類型的微生物檢測膜過濾器的特性、適用范圍進行介紹。結合一些現實工作中的案例進行總結,以便微生物檢測實驗人員及相關崗位管理人員更好地選擇微生物檢測薄膜過濾器,更正確地操作設備,進而獲得更好的操作體驗和更準確的檢測結果。他強調:薄膜過濾法一直是制藥用水、非無菌藥品和無菌產品生產過程中微生物計數的重要方法。薄膜過濾法微生物檢測如不能系統控制其中的風險,會影響微生物計數的操作過程和最終結果。
會議現場,泰林展示了細菌侵入測試儀、無菌檢查培養(yǎng)系統、全自動菌落計數器、總有機碳(TOC)分析儀、水活度儀、智能集菌儀、微生物檢驗儀、微生物過濾支架、勻漿儀、自動取膜器、生物指示劑、質控菌株、微量菌株等產品及耗材,吸引了現場眾多客戶朋友們和行業(yè)專家的關注。